eco farming logo

Home 投資人專區 重大訊息 104/06/12 澄清媒體報導濟生普威隆碘酒精液10%並非劣藥,採預防性下架
104/06/12 澄清媒體報導濟生普威隆碘酒精液10%並非劣藥,採預防性下架
1.事實發生日:104/06/12
2.公司名稱:濟生化學製藥廠股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中國時報A6、台灣蘋果日報A22、自由時報A13..等
6.報導內容:又爆劣藥。衛福部食藥署昨公布,..... 此外,製藥昨也通報,
用於傷口消毒的「普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」,因主成分濃度逼近百分之十
上限,業者認為有濃度超標疑慮,仍決定預防性下架,但並非劣藥。
7.發生緣由:本公司生產之濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)係用於傷口消毒的指示
藥,依據PIC/S GMP規範要求於產品出貨時,需留樣藥廠內繼續監測安定性,因安定性
試驗後發現主成分POVIDONE-IODINE含量接近核准規格上限,因此本公司決定於產品含
量尚未超過規格上限前,主動通報衛生福利部食品藥物管理署,將產品預防性下架、
回收,以維護產品品質,確保用藥安全。
8.因應措施:本公司秉持高度自主管理精神及PIC/S GMP規範要求,為維護產品品質,在產
品仍合格時,醫療院所、藥局啟動該產品預防性下架、回收機制,此產品並非屬於不合
格之劣藥,並祈請消費者續予愛護及支持。
9.其他應敘明事項:對財務業務並無重大影響。
 

推薦網站

廣告看板
廣告看板
廣告看板



核心是 Joomla!. Designed by: free joomla 1.5 themes ThemZa  Valid XHTML and CSS.