107/01/10 代重要子公司濟泰(上海)生物科技有限公司公告取得中華人民共和國CFDA核准第三類醫療器械之血液透析濃縮液註冊證書

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107/01/10 代重要子公司濟泰(上海)生物科技有限公司公告取得中華人民共和國CFDA核准第三類醫療器械之血液透析濃縮液註冊證書

1.事實發生日:107/01/10
2.公司名稱:濟泰(上海)生物科技有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:濟泰(上海)生物科技有限公司取得中華人民共和國國家食品
藥品監督管理總局(簡稱”CFDA”)核准第三類醫療器械之血液透析濃縮
液註冊證書,註冊證編號:國械註准20173451609。
6.因應措施:待取得生產許可證後將投入大陸市場製造及銷售
7.其他應敘明事項:一、產品名稱:血液透析濃縮液。二、型號、規格:A液:
A150;B液:B;每個型號分別有3.8升、5升、10升、12.5升、200升及500升
之包裝規格。三、適用範圍:用於急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒的血液
透析。